Основные импортеры лекарственных средств на территорию Харьковской области готовы к введению процедуры лицензирования (начинает действовать с 1 марта). Об этом сообщили "SQ" в Государственной службе лекарственных средств в Харьковской области. По ее данным, непосредственно импортом лекарств в области занимается три предприятия. Они снабжают аптеки определенным ассортиментом препаратов, а остальные лекарства поставляют филиалы киевских фирм-импортеров.
Как отметили в областной госслужбе, харьковские импортеры не видят никаких сложностей в прохождении лицензирования. Более того, от введения данной процедуры они ожидают определенных выгод. В частности, с рынка уйдут посредники, которые еще есть в цепочке "поставщик – аптека" и которые имеют возможность разбавить оптовую группу товара поддельными препаратами. Благодаря этому количество контрафактных лекарств в аптечной сети будет сведено к нулю.
В областной госслужбе лекарственных средств уточнили, что ООО "Конарк Интелмед" (Харьков) осуществляет ввоз на территорию Украины лекарственных средств индийских производителей, а именно компаний "Алембик Фармсьютикалз Лтд", "Вокхардт", "Сан Фармсьютикалз", "Орхидей Хелкер", "Эрика Фарма Пвт, Лтд", "ФДС Лимитед", "Кадилла Фармсьютикалз Лтд", "Марион Биотек Пвт. Лтд"," Конарк Аюверда Пвт. Лтд ". Компания имеет на складе запас лекарственных средств на 3-4 месяца. Процедура лицензирования импорта для них приемлема, и они готовы к ее прохождению.
ООО "Эвитас" (Харьков) ввозит препараты индийского производства следующих производителей: "Фламинго Фармсьютикалз Лтд", "Гимансу Оверсиз", "Марксанс Фарма Лтд", "Евролайф Хелткеар Пвт. Лтд". Компания, по информации ее руководителя, готова к подаче документов на прохождение процедуры лицензирования импорта. На складах сосредоточен трехмесячный запас лекарственных средств.
ООО "Мегаком" (Харьков) является эксклюзивным дистрибутором таких производителей лекарственных средств: компании "Хикма Фармсьютикалз" (Иордания), "Фарма интернешнал" (Иордания), "АВС" (Италия), "Цефак" (Германия). Имеет на складах запас лекарств на три-четыре месяца. Фирма тоже готова к прохождению процедуры лицензирования импорта.
Справка "SQ". 4 июля 2012 г. Верховная Рада приняла изменения в закон Украины о лицензировании отдельных видов деятельности, которыми было введено лицензирование импорта лекарственных средств. Указанные изменения вступают в силу 1 марта 2013 года.
По данным Гослекслужбы, лицензирование импорта лекарственных средств является мировой нормой, которая гарантирует качество, безопасность, эффективность и соответствие требованиям регистрационного досье каждой серии лекарственного средства. Соответствующие изменения законодательства позволят локализовать в Украине ответственность иностранного производителя лекарственных средств за качество ввозимой на территорию Украины продукции. Стоимость лицензии на импорт лекарств составляет одну минимальную зарплату (на 26 февраля 2013 г. - 1 тыс. 147 грн.) и не может повлиять на цену ввезенных в Украину препаратов, поскольку лицензия выдается на весь заявленный импортером ассортимент и является бессрочной.
Гослекслужба как орган лицензирования будет работать в выходные дни 2 и 3 марта 2013 г. для скорейшей отработки заявлений и выдачи лицензий на импорт лекарственных средств. "Введение лицензирования с 1 марта создаст дополнительные предпосылки для снижения цен на лекарственные средства импортного производства или, по крайней мере, сохранения их на нынешнем уровне благодаря устранению посредников. При этом процесс выдачи лицензий будет максимально упрощен, ведь лицензия будет выдаваться только по заявлению субъекта хозяйствования. Ни о каком дополнительном контроле качества лекарств речь в законе о лицензировании не идет", - подчеркнул председатель Гослекслужбы Алексей Соловьев.
Сторонники лицензирования утверждают, что с марта в аптеках и больницах Украины не будет сомнительных лекарственных средств, а только те, которые произведены в соответствии с европейскими условиями GMP (Good Manufacturing Practice). Это единый стандарт, который может гарантировать, что лекарство данной фармкомпании – качественно, эффективно и безопасно.
Противники закона придерживаются мнения, что введение лицензирования импортных препаратов грозит повышением цен на лекарства и их дефицитом.
